轉(zhuǎn)載自:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
5月9日,《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)修訂草案征求意見稿通過國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站向社會(huì)公開。近日,國(guó)家藥監(jiān)局舉辦系列座談會(huì),圍繞《條例》修訂草案征求意見稿,廣泛聽取各方意見建議,就修訂過程中的焦點(diǎn)問題進(jìn)行深入研討。國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)焦紅,國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)徐景和、陳時(shí)飛、趙軍寧,藥品安全總監(jiān)李波出席相關(guān)場(chǎng)次座談會(huì)。
法治是保障藥品安全的有力武器。近年來,一系列新制修訂的藥品管理法律、規(guī)章密集出臺(tái),藥品監(jiān)管法規(guī)制度體系加速完善?!稐l例》在藥品監(jiān)管法規(guī)制度體系中具有承上啟下的重要作用,此次修訂全面貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署和“四個(gè)最嚴(yán)”要求,調(diào)整現(xiàn)行《條例》與新制修訂藥品管理法律、規(guī)章不相適應(yīng)的內(nèi)容,吸收法律、規(guī)章制修訂及監(jiān)管實(shí)踐成果,以問題為導(dǎo)向回應(yīng)業(yè)界關(guān)注和群眾期盼。
國(guó)家藥監(jiān)局高度重視《條例》修訂工作,于5月20日、23日、25日,分別召開藥品研制和注冊(cè)管理、醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、藥品生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營(yíng)和使用管理座談會(huì),來自60余家藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、20余家醫(yī)藥行業(yè)學(xué)會(huì)協(xié)會(huì)及10余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)等的代表人員參加座談會(huì)。與會(huì)代表表示,《條例》修訂草案征求意見稿在充分吸收我國(guó)法規(guī)和制度改革成果、借鑒國(guó)際監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步鼓勵(lì)藥物研發(fā)創(chuàng)新,對(duì)罕見病、兒童用藥研發(fā)等給予更多支持,同時(shí)對(duì)藥品全生命周期全過程嚴(yán)格規(guī)范管理,相關(guān)修改內(nèi)容將進(jìn)一步激勵(lì)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,更好地保障公眾用藥安全。與會(huì)代表還圍繞《條例》修訂草案征求意見稿進(jìn)行深入研討,就鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新研發(fā)、落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任、促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展等積極建言獻(xiàn)策,提出諸多具體修改意見建議。
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