國家藥監(jiān)局發(fā)布兩項(xiàng)藥品追溯相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

轉(zhuǎn)載自：中國醫(yī)藥報(bào)

6月27日，國家藥監(jiān)局發(fā)布兩項(xiàng)信息化標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)藥品信息化追溯體系建設(shè)。其中，《藥品追溯碼標(biāo)識(shí)規(guī)范》自2023年6月23日起實(shí)施，《藥品追溯消費(fèi)者查詢結(jié)果顯示規(guī)范》自發(fā)布之日起實(shí)施。

藥品追溯碼的規(guī)范標(biāo)識(shí)是確保藥品追溯信息正確傳遞的重要因素。《藥品追溯碼標(biāo)識(shí)規(guī)范》適用于規(guī)范和指導(dǎo)藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)在中國境內(nèi)銷售和使用藥品的各級(jí)銷售包裝單元上以印刷、粘貼等方式進(jìn)行藥品追溯碼的標(biāo)識(shí)，其內(nèi)容規(guī)定了藥品追溯碼標(biāo)識(shí)的原則、一般要求、樣式要求、位置要求和質(zhì)量要求等，提供了可供參考的采用一維條碼的藥品追溯碼標(biāo)識(shí)示意圖和采用二維碼的藥品追溯碼標(biāo)識(shí)示意圖。

藥品追溯消費(fèi)者查詢是藥品追溯信息傳遞的重要環(huán)節(jié)?！端幤纷匪菹M(fèi)者查詢結(jié)果顯示規(guī)范》為藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)通過藥品追溯系統(tǒng)向消費(fèi)者提供的藥品追溯信息查詢結(jié)果提供指導(dǎo)，其內(nèi)容規(guī)定了通過藥品追溯碼在藥品追溯系統(tǒng)查詢到的藥品追溯信息結(jié)果的總體要求、顯示方式要求和顯示內(nèi)容要求，明確提出“通過藥品追溯碼在藥品追溯系統(tǒng)進(jìn)行查詢，應(yīng)直接顯示藥品追溯信息，不得通過設(shè)置無關(guān)操作（如點(diǎn)擊廣告）獲取查詢結(jié)果”等，還提供了藥品追溯消費(fèi)者查詢結(jié)果顯示示意圖。

  

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