兩部門(mén)發(fā)布通知加強(qiáng)用藥安全管理

轉(zhuǎn)載自：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

近日，國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)用藥安全管理提升合理用藥水平的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），要求從降低用藥錯(cuò)誤風(fēng)險(xiǎn)、加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告和分析、加強(qiáng)用藥安全監(jiān)管三方面加強(qiáng)用藥安全管理，提升合理用藥水平?！锻ㄖ贩艑捔藘和盟庡噙x要求，兒童藥企業(yè)將迎來(lái)利好。

《通知》要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要落實(shí)用藥安全相關(guān)制度，實(shí)施處方開(kāi)具、調(diào)配、給藥、用藥的全流程管理，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)用信息化手段，對(duì)臨床用藥全過(guò)程進(jìn)行智能化審核與管理；加強(qiáng)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品、抗微生物藥物、抗腫瘤藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、毒麻精放藥品、中藥注射劑等的使用管理；保障重點(diǎn)人群用藥安全，針對(duì)老年人、兒童、孕產(chǎn)婦等特殊人群，強(qiáng)化用藥安全管理。

《通知》明確，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照規(guī)定做好藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)報(bào)告，按照“可疑就報(bào)”的原則，及時(shí)向有關(guān)部門(mén)報(bào)告相應(yīng)信息，提高報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量；對(duì)不良反應(yīng)多、安全隱患突出的藥品要及時(shí)依法依規(guī)清退出本機(jī)構(gòu)用藥供應(yīng)目錄；認(rèn)真統(tǒng)計(jì)分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料，采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。同時(shí)，要強(qiáng)化監(jiān)測(cè)結(jié)果分析及處置，及時(shí)研判用藥風(fēng)險(xiǎn)并反饋臨床。

此外，《通知》還要求加強(qiáng)用藥安全監(jiān)管，落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體責(zé)任，建立完善獎(jiǎng)懲機(jī)制，持續(xù)做好組織實(shí)施，促進(jìn)合理用藥水平提高。

值得關(guān)注的是，在保障重點(diǎn)人群用藥安全方面，《通知》明確，遴選兒童用藥（僅限于藥品說(shuō)明書(shū)中有明確兒童適應(yīng)證和兒童用法用量的藥品）時(shí)，可不受“一品兩規(guī)”和藥品總品種數(shù)限制，增加用藥范圍，促進(jìn)精準(zhǔn)用藥。

據(jù)了解，“一品兩規(guī)”源于2007年原衛(wèi)生部發(fā)布的《處方管理辦法》。“一品兩規(guī)”的實(shí)施對(duì)限制醫(yī)院過(guò)度用藥、醫(yī)生合理選用藥品等起到了積極作用，但在一定程度上也造成了兒童藥進(jìn)院難、處方難等情況。此次放寬“一品兩規(guī)”和藥品總品種數(shù)對(duì)兒童用藥的限制，對(duì)提升兒童用藥可及性具有積極意義。

  

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